Einer, Kleine ZersprühwasserstoffperoxidsterilisatorProduktvorstellung
Raumspray-Wasserstoffperoxid-Sterilisierungssystem durch die Verwendung von Sporizidtrockenem Nebel zur Vergasung des gesamten Raums und der Oberfläche des Reinbereichs sterilisiert, bietet pharmazeutischen Kunden eine vollständige Reihe von gründlichen, praktischen, sicheren, umweltfreundlichen und zuverlässigen besten Methoden zur Raumsterilisierung des sterilen Reinbereichs durch professionelle Sterilisierungsprogramme und -software, während herausfordernde Experimente mit bakteriellen Sporen-Bioindikatoren bis zu 103~106Die nächste Tötungseffekt. Die größten Merkmale des Spray-Wasserstoffperoxid-Sterilisierungssystems sind: gute Sterilisierungswirkung, kurze Betriebszeit, keine Rückstände von Sporenziden, keine Korrosion in der Umwelt, niedrige Nutzungskosten und perfekte Validierungsunterstützung.
Zwei, Funktionsweise
Der Sprühprozess wird durch die Verbreitung des trockenen Nebels auf die Gebiete abgeschlossen, die sterilisiert werden müssen. Wenn der Durchschnittsdurchmesser des Tropfens kleiner ist als 10 Mikrometer, kann der Sprühnebel als "trocken" bezeichnet werden; Kleine Tropfen springen von der Wand ab und brechen nicht, um die Oberfläche feucht zu machen. Während alle Bedingungen geschaffen wurden, um die effektive Bewegung von Sporenziden in Form von Verneblungen in bestimmte Gebiete zu erfüllen, bestimmen die Eigenschaften dieser Form, dass sie sich in normalerweise schwer erreichbare Gebiete bewegen können.
Trockener Nebel hat folgende Eigenschaften:
Trockene Nebeltropfen setzen sich nicht ab und führen unregelmäßige Bewegungen durch (Prinzip der braunen Bewegung);
Trockene Nebeltropfen werden nicht zusammengefasst, um große Tropfen zu erzeugen;
Trockener Nebeltropfen springen nach dem Kontakt der Oberfläche zurück, ohne zu brechen und damit die Oberfläche zu befeuchten;
Daher haben diese Eigenschaften des trockenen Nebelgases auch einen guten Raum- und Oberflächenkontakt an schwer zu erreichenden Stellen.
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Kleine Tropfen springen zurück, damit sie nicht brechen. Große Tropfen brechen, damit sie feucht haften.
Drei, Anwendungsbereich
Geeignet für Biosicherheitslabors, Tierzentren, Infektionsstätten und andere Orte, an denen regelmäßige Sterilisierung erforderlich ist.
Vier, Technische Merkmale
uKleine Größe, einfache Struktur, geeignet für das Labor von Pharmaunternehmen, die Abfüllungsraum, Materiallager;
uFarbige LCD-Touchscreen-Kontrollanzeige, die Gerätestatusanzeige ist intuitiver;
uKonfigurieren Sie eine drahtlose Fernbedienung, die das Gerät starten und pausieren kann;
uim Einklang mit der Pharmazeutik,GMPSpezifikation Anforderungen, die Verwendung von thermophilen Fettbakterien als Herausforderung Bakterien, um die saubere Zone zu erreichen6die Tötungsrate;
uEine Maschine kann für20-250mDesinfektion des Raumes;
uBerechtigungsverwaltung, Passwortfunktion;
uVerzögerte Startfunktion;
Fünf, Technische Parameter
Stromversorgung: AC220V/50Hz
Leistung: 180W
Sprühgeschwindigkeit: 15ml/min
Arbeitszeit: ≥3H
Sterilisator: Flüssiges Sporenzid
Sterilisierungsvolumen: 20-250m³
Kild Rate: Kild Fähigkeit gegen Thermophile Fett Bacteria ist 6-log
Steuerung: Kabel- oder drahtlose Steuerung
Größe: 350 * 260 * 280mm
Gewicht: 13kg
Sechs, Beschreibung der Struktur

Ein- Lösungshalle blockiertB- SprühkopfC- GehäuseD- KontrollpanelE- Antenne blockiert F- StromschalterG- SteckdoseH- Abflüssigungsmünd
Sieben, Betriebsschritte

Acht, Verifizierung der Geräte
u Ein umfassendes Validierungsprogramm, einschließlich: IQOQPQ, erfüllt die neuen GMP-Anforderungen.
u Vollständig in Übereinstimmung mit den Vorschriften der American Pharmacopoeia (USP), die Verwendung von Bacillus withers oder Bacillus thermophilis als Herausforderungs-Test-Bakterien, um eine Kill-Rate von 10 auf die 3. bis 10 auf die 6. Stelle zu erreichen, d. h. eine Abnahme von 3-6 Logarithmeeinheiten, kann die Fähigkeit des Systems, verschiedene Mikroben während der Raumsterilisierung zu töten, nachweisen.
u Der Wasserstoffperoxidrückstand ist weniger als 1 PPm nach der vollständigen Entlüftung des Raumklimatisierungssystems nach 30-120 Minuten und der Essigsäurerückstand ist weniger als 10 PPm, was den Anforderungen der OSHA (Arbeitsschutz- und Gesundheitsstandards) entspricht.
neun, Sterilisierungsmethoden im Vergleich
Projekt |
Wasserstoffperoxid zerspritzen Sterilisierungssystem |
Formaldehyd Fumigation |
Ozon |
Rest |
Grundsätzlich ist der Oberflächenraum Null Rest |
Weiße Kristalle müssen nach dem Sterilisierungsprozess gereinigt werden, und die Rückstände sind schwer vollständig zu beseitigen |
Die Entfernung der Reste ist erforderlich und die Entfernung ist genauso schwierig |
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Toxizität von Chemikalien |
Wasserstoffperoxid ist nicht giftig |
Krebserregend |
stark oxidativ und schädlich für das menschliche Atemsystem,EPANicht authentifiziert |
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Sterilisierungswirkung |
㏒4~㏒6Breite Spektrumssterilisierungseffekte wie Sporen, Pilze usw. |
Nicht vollständig erreichbar ㏒4~㏒6Effekt der Sporentötung |
Bei hohen Konzentrationen hat es einen Sporentödlichen Effekt, aber aufgrund der schnellen Spaltung ist es schwierig, den Sporentödlichen Effekt im sauberen Raum zu erreichen. |
Gesamtsterilisierungszeit |
2~6Stunde |
Zumindest.2Himmel |
Die meisten Benutzer verwenden eine tägliche Arbeitsweise, die eine potenzielle Gefahr für die Kompatibilität mit der Reinraum-Umgebung darstellt. |
Restneutralisierung |
Keine Neutralität erforderlich |
Neutralisierung und Reinigung erforderlich |
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Zertifizierung |
Spray Wasserstoffperoxid Sterilisationssystem durchEPAVerifizierung |
Europäische und amerikanische fortgeschrittene Pharma- und Biotechnologieunternehmen haben diese Sterilisierungsmethode aufgegeben |
NichtsEPAVerifizierung |
Rückstandsprüfsysteme |
Wasserstoffperoxidrückstände können mit einem Raumrückstandsdetektor detektiert werden |
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Kostenbewertung |
Aus Rückständen, Toxizität von Chemikalien, Sterilisierungswirkung und Konformität mit dem LandGMPAlle Aspekte der Zertifizierung nationaler und internationaler Normen müssen in den Kosten berücksichtigt werden. Weniger Ausfallzeiten, besserer Beschäftigungsschutz und einfacher Betrieb bestimmen das hohe Kostenverhältnis von Wasserstoffperoxid-Sterilisierungssystemen. |
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